据9月1日释出的消息,FDA已经核准UCB公司的Vimpat单药疗法运用于病患脑瘤。这并不一定该药可以单独给药运用于大部分连续性头痛的成年脑瘤病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准运用于脑瘤病患者的辅助病患。
澳大利亚监管机构这项新的中选,并不一定大部分头痛的脑瘤病患者可以用于Vimpat作为初治单药病患,而已经接受病患的脑瘤病患者,也可以改用Vimpat单药病患。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)年销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿报价的额度。而适应症适配之前,如果UCB可以在与原有病患方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得更是高的额度。
因为该病十分复杂,病患者需要个连续性化病患,因此,脑瘤病患者的病患可选择多多益善。UCB首席卫生职ProfDr Iris Loew Friedrich提过:“我们直至以提供更是多脑瘤病人更是多病患可选择为目标。现在由于Vimpat的核准,内科医生和脑瘤病患者又有了更是多病患可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时中选了Vimpat各种注射液即会承受剂量。
UCB已计划向欧洲提交审核,适配其在该区域的原有适应症。为此,UCB正试图透过一项研究,相比较lacosamide和carbamazepine缓释注射液在运用于新病患大部分连续性头痛脑瘤病患者时的有效连续性和安全连续性。
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