EMA建议：限制育龄期女同性恋使用丙戊酸盐

欧洲各国药品管理局（EMA）用药公共安全和公共安全性评估小组提议，加强对以次戊酸盐的使用管理，上限育龄期女同性恋使用以次戊酸盐。

这是由于，妊娠期以次戊酸盐掩盖会随之而来妊娠期遗传性和受精异议。

小组提议，除了对疗法无效或不一般来说，以次戊酸盐不可不用于疗法身脑癌痉挛或双相阻碍的生孩子或刚刚生孩子女同性恋。

对于那些以次戊酸盐是唯一疗法选择的女同性恋来说，可不当透过有效的避孕措施。如果有经验丰富的外科医生善于处理这种情况，可根据实际情况，在外科医生的指导和监督下透过妊娠准备。此外，这种情况除此以外也原则上于防范全身性。

EMA还提议，医学外科医生在向这些青年人受理以次戊酸盐病患时，可不知悉有关用药的全部信息，确保公共安全病变理解用药的潜在公共安全性，在争得病变的知情同意后，并须透过特别疗法。

以上提议基于妊娠期以次戊酸盐掩盖效可不的一项系统会评估，在这项系统会评估中，EMA小组不仅征询了限于的病变和中产阶级，还征询了特别的专家和专科医生。

受精阻碍

不太可能的深入研究表明，妊娠期以次戊酸盐掩盖的学龄前老年人受精异议身患公共安全性高达30%-40%，包括：步行和语言学延后、记忆阻碍、讲话和表达困难和正常人水平低下。

此外，有数据显示，胎盘内以次戊酸盐掩盖的老年人在祖父母时，遗传性的公共安全性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般老年人中的身患公共安全性仅为2%-3%；并且，这些老年人身患多动症的公共安全性也较大。意味著数据也表明，妊娠期以次戊酸盐掩盖的老年人身患孤独症假定阻碍和孤独症的公共安全性为一般老年人的3倍和5倍。

小组提议，可不当向欧洲委员会的公共卫生人员和拒绝接受以次戊酸盐疗法的病变提供有关这种用药的教学文献资料，以知悉他们这种用药的特别公共安全性。医学外科医生也可不当定期评估正要拒绝接受疗法的青春期或计划案妊娠女同性恋。

目前，这些提议现在提交至人类文明言和公认机制和分散机制协调组，准备好之后裁定。与此同时，对正要服用以次戊酸盐、对疗法有任何异议的女同性恋，可不即时征询外科医生。

坚拒

在这一深入研究领域卓有建树的芝加哥大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果制订这些提议，将会增加胎盘内以次戊酸盐掩盖的老年人数量。鉴于以次戊酸盐掩盖的多种遗传性和妊娠期受精异议公共安全性，以及将近一半的生孩子不属于计划案生孩子，以次戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来说，是一个坚拒的选择。

“我们拥护这一提议，以次戊钠不可不该作为疗法育龄女同性恋痉挛的前沿疗法工具。并且，女同性恋在妊娠期间也需要被知悉用药的潜在公共安全性。我们一直着力育龄期痉挛女同性恋拒绝接受孕前征询的活动，同时也提供了一些资源，以确保公共安全她们预见痉挛用药的潜在公共安全性。”英国宣传组织Epilepsy Action的财务管理和竞选业务员Stacey Rennard评论。

尽管其他的痉挛用药也有效，但是对于已生孩子或计划案妊娠的女同性恋来说，略高于剂量的以次戊钠仍是最佳选择。这可能是因为这些替代用药并不能掌控痉挛症状，副作用过大，或是难以掌控的痉挛心脏病公共安全性远高于以次戊钠带来的毒害。

在这种才会，加权商业利益后，病变和外科医生可能会得出结论，以次戊钠对他们来说是最公共安全的选择。如果制订这些提议，可不当确保公共安全病变预见以次戊钠的潜在公共安全性，并与外科医生制定最佳疗法提议。

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编辑： 李英飞