UCB的Vimpat癫痫新预防性在美国获批

据9月1日披露的立即，FDA并未审批UCB公司的Vimpat单药疗法可用治疗法脑瘤。这也就是说该药可以单独给药可用均性心脏病的成年脑瘤病征。Vimpat（lacosamide）在2008年被审批可用脑瘤病征的辅助治疗法。

美国监管独立机构这项属于自己提拔，也就是说均心脏病的脑瘤病征可以用于Vimpat作为初治单药治疗法，而并未接受治疗法的脑瘤病征，也可以改成Vimpat单药治疗法。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）年销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的盈利。而全身性扩大之后，如果UCB可以在与既有治疗法方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）里胜出，又将获得愈来愈高的盈利。

因为该病十分复杂，病征需要个性化治疗法，因此，脑瘤病征的治疗法并不需要多多益善。UCB高级顾问诊疗职ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们依然以包括愈来愈多脑瘤病人愈来愈多治疗法并不需要为目标。现在由于Vimpat的审批，牙医和脑瘤病征又有了愈来愈多治疗法并不需要。”

除了对Vimpat单药疗法的审批，FDA同时提拔了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲审批申请，扩大其在该区域的既有全身性。为此，UCB准备进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在可用新诊断均性心脏病脑瘤病征时的必要性和兼容性。

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编辑： zhongguoxing