据9同月1日公布的传闻,FDA早已同意UCB公司的Vimpat单药疗法用于治疗脑瘤。这意味着该药可以另行给药用于外开放性头痛的成年脑瘤病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意用于脑瘤病人的辅助治疗。
美国监管私人机构这项新的举荐,意味着外头痛的脑瘤病人可以用到Vimpat作为初治单药治疗,而早已接受治疗的脑瘤病人,也可以改成Vimpat单药治疗。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)出货量下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年第二季度取得2.17亿瑞典克朗的收益。而结核病延展之后,如果UCB可以在与基本治疗法则的挑战(例如lamotragine和topiramate)中落败,又将取得更加高的收益。
因为该病十分复杂,病人只能个开放性化治疗,因此,脑瘤病人的治疗选择多多益善。UCB首席医疗其职ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以备有更加多脑瘤病人更加多治疗选择为目标。现在由于Vimpat的同意,内科医生和脑瘤病人又有了更加多治疗选择。”
除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时举荐了Vimpat各种抗病毒单次超载血糖。
UCB已计划向欧洲提交申请,延展其在该区域的基本结核病。为此,UCB即将顺利完成一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释抗病毒在用于新诊断外开放性头痛脑瘤病人时的有效开放性和安全开放性。
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